博瑞生物医药泰兴市有限公司
泰州/泰兴 股份制企业 制药/生物工程 5500万人民币 100-499人
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企业简介
博瑞生物持续投入研发,全公司400名员工中将近70%是研发人员。药物研究院仅高效液相超过100台,添置了核磁共振、液质联用、原子吸收等高端设备,具备良好的硬件设施,形成了多手性、多糖、发酵半合成等原料药技术平台以及热熔挤出、纳米静脉铁等新型给药技术平台。公司共申请发明专利135项,授权33项,其中6项全球PCT。

  领先的研发优势和较强的项目管理,使博瑞生物能为客户提供全方位产品和服务。博瑞生物曾为正大天晴提供了恩替卡韦非侵权专利路线和申报技术服务,支持正大天晴成功获得国内首仿。博瑞生物既能为客户提供首仿解决方案、提供多步骤、多手性中心、新晶型原料药和高活性细胞毒性药物,又能开发非侵权的工艺、中间体、工艺优化、分析方法开发、标准品和杂质谱建立,还擅长小分子发酵领域的菌种选育、工艺开发、放大、分离和纯化技术。公司已向欧盟和美国申报注册发酵半合成产品卡泊芬净和吡美莫司,标志着博瑞生物在发酵半合成领域处于全球领先水平。

  博瑞不仅擅长仿制药研发,还在创新药领域积极耕耘。目前有8个全新化合物和4个新的制剂释药项目在研。新化合物的治疗领域涉及肝病、糖尿病和肿瘤。其中最引人关注的是口服GLP-1降糖产品,进展最快的是治疗乙肝的一类新药,目前已经进入二期临床。

  博瑞生物重视药品注册体系和cGMP质量体系建设。2013年通过美国FDA现场考核。2014年向USFDA提交4个DMF申请。2015年顺利通过欧盟cGMP检查。这意味着公司生产和质量体系和国际接轨,产品可以进军欧美高端市场。

  博瑞生物拥有高效率的研发,质量和生产体系符合cGMP要求,精通法规和知识产权,掌握市场脉动,能够为全球制药客户提供稀缺的产品和服务,我们愿以开放的心态、灵活的商业模式和客户合作,实现共赢。
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